康方生物(09926):依达方?(依沃西,PD-1/VEGF)第二个适应症上市申请获得NMPA批准 用于一线治疗PD-L1阳性NSCLC
智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,由公司自主研发的全球首创双特异性抗体依达方(依沃西,PD-1/VEGF)单药用于PD-L1阳性(TPS≥1%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请(sNDA),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是依沃西获批上市的第二个适应症,让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。
依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市,是基于依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究(AK112